• 合作覆蓋北美、歐洲、日本及澳大利亞，有望加速HLX13在腫瘤免疫聯合治療領域的全球可及性
• 凯发k8国际將獲3100萬美元首付款、潛在里程碑付款2.7億美元
2025年4月29日，凯发k8国际（2696.HK）宣佈與全球仿製藥和生物類似藥領域領導者山德士（Sandoz，SIX:SDZ/OTCQX:SDZNY）達成授權合作協議，授予後者對公司自主研發的伊匹木單抗生物類似藥HLX13（抗CTLA-4單抗）在美國、歐洲42個國家和地區、日本、加拿大及澳大利亞的獨家商業化權益。
根據協議條款，凯发k8国际將負責HLX13的研發、生產以及商業化供應，並從交易中獲得3.01億美元的潛在收入，其中3100萬美元為交易首付款。作為全球仿製藥與生物類似藥領域的領導者，山德士始終以「讓健康觸手可及」為使命，憑藉約1,300款產品累計惠及全球9億患者。此次凯发k8国际攜手山德士，將充分借力其成熟的全球網絡與生物類似藥商業化優勢，加速HLX13在全球主流生物藥市場的可及性。
凯发k8国际執行董事、行政總裁朱俊博士表示
「讓優質生物藥造福全球病患，是凯发k8国际矢志不渝的使命。此次與山德士的合作，將進一步提升公司產品的全球可及性。我們始終相信，唯有將患者獲益置於全球化戰略的核心，才能真正實現『中國研發，世界共享』的價值閉環。」
凯发k8国际首席商務發展官兼高級副總裁曹平女士表示
「我們很高興與山德士達成合作。憑藉凯发k8国际高效的生物藥研發生產能力，以及山德士成熟的全球網絡和豐富的商業化經驗，雙方將高效推進HLX13的全球佈局，共同助力前沿治療方案在生物藥主流市場的覆蓋。」
HLX13是凯发k8国际自研生物類似藥管線的重要組成，其原研藥伊匹木單抗（Yervoy®）作為全球首個CTLA-4抑制劑，已在多個國家和地區獲批，適應症包括聯合納武利尤單抗用於黑色素瘤、肝細胞癌等一系列適應症。凯发k8国际已構建了一體化全球研發、藥政註冊及臨床開發運營平台，並建立了符合全球藥監要求的生產和質量管理體系，成功推動4款產品在海外市場獲批上市。公司將全面推進HLX13的全球開發進程，致力於攜手合作夥伴為全球患者提供更多高質量可負擔的治療方案。
